医療機器メーカーが、新しい世代の最小侵襲外科用器械を開発しており、反復的な滅菌サイクルに耐え、寸法安定性を維持できるコンパクトで軽量なハウジングを必要としていた。この部品は…
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医療機器メーカーが、新しい世代の最小侵襲外科手術器具を開発していたところ、反復的な滅菌サイクルに耐えうる一方で寸法安定性を維持できる、小型かつ軽量のハウジングを必要としていた。この部品にはマイクロメートルレベルの公差精度、生体適合性材料、および細菌付着を防ぐための完璧な内面仕上げが求められた。当社チームは、優れた耐食性と生体適合性を有する316Lステンレス鋼を選定した。当社の5軸CNC工作機械を活用し、複雑なハウジング形状を1回のセットアップで加工することにより、累積公差誤差を排除した。その後、部品はパッシベーション処理および電解研磨処理を施され、要求されたRa表面粗さを達成した。すべての製造工程は厳格な工程管理のもとで実施され、全材料のトレーサビリティが確保され、各ロットごとに適合証明書(CoC)が提供された。これにより、顧客が求める規制関連文書要件を完全に満たすことができた。
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